FDA retira do mercado 11 mil frascos de remédio para pressão após detectar contaminação por fármaco contra colesterol

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos determinou, em 1º de dezembro, o recolhimento nacional de aproximadamente 11.100 frascos do medicamento combinado bisoprolol fumarato + hidroclorotiazida, comercializado sob a marca Ziac.

De acordo com o órgão regulador, testes em amostras de reserva apontaram traços de ezetimiba, substância prescrita para reduzir o colesterol. O caso foi classificado como recall Classe III, categoria que indica baixa probabilidade de provocar consequências adversas à saúde.

Detalhes do produto afetado

O recolhimento engloba comprimidos produzidos pela Glenmark Pharmaceuticals, sediada em Elmwood Park, Nova Jersey, nos seguintes formatos:

• Dosagens: 2,5 mg e 6,25 mg;
• Frascos com 30 comprimidos (NDC 68462-878-30), 100 comprimidos (NDC 68462-878-01) e 500 comprimidos (NDC 68462-878-05);
• Lotes que expiram entre novembro de 2025 e maio de 2026.

Uso do medicamento

Segundo a Mayo Clinic, bisoprolol ajuda a regular o ritmo cardíaco, enquanto hidroclorotiazida aumenta a eliminação de sódio e água. A combinação auxilia no relaxamento dos vasos sanguíneos, reduz a pressão arterial e diminui o risco de infarto e AVC.

Imagem: Bonny Chu FOXBusiness via foxbusiness.com

Nem a Glenmark Pharmaceuticals nem a FDA comentaram de imediato o recall.