Hims & Hers suspende lançamento de versão genérica do Wegovy após ameaça de ação da FDA

A plataforma de telemedicina Hims & Hers anunciou no sábado (22) que deixará de oferecer o comprimido de semaglutida composto — alternativa mais barata ao medicamento para emagrecimento Wegovy — poucos dias após a Food and Drug Administration (FDA) ameaçar tomar “medidas decisivas” contra empresas que comercializam “drogas ilegais de imitação”.

Em comunicado, a companhia afirmou ter realizado “conversas construtivas com partes interessadas em todo o setor” desde o lançamento da pílula, acrescentando que decidiu interromper o acesso ao tratamento.

Pressão regulatória

Na sexta-feira (21), a FDA citou diretamente a Hims & Hers em nota pública e ressaltou que as ações pretendem proteger consumidores de produtos cuja qualidade, segurança ou eficácia não podem ser verificadas. O órgão frisou possíveis violações à Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.

Ameaça de processo da fabricante original

O anúncio de retirada também ocorre após a Novo Nordisk — proprietária do Wegovy — ameaçar processar a Hims & Hers. A farmacêutica alega que a versão composta não tem aprovação da FDA nem passou por ensaios clínicos.

Lançamento durou dois dias

Na quinta-feira (20), a Hims & Hers divulgou que venderia o medicamento composto por US$ 49 mensais, cerca de US$ 100 abaixo do preço do produto original, tornando-o o GLP-1 para perda de peso mais barato do mercado norte-americano.

Mercado reage

As ações da Novo Nordisk recuaram inicialmente após o anúncio da Hims, mas se recuperaram em seguida. Já os papéis da Hims & Hers caíram após o alerta da FDA. Na sexta-feira, o papel HIMS encerrou a sessão cotado a US$ 23,02, baixa de 1,96% (–US$ 0,46).

Imagem: Brie Stimson FOXBusiness via foxbusiness.com

Questionamentos sobre outras versões

A empresa não informou se continuará disponibilizando em seu site a injeção de GLP-1 composta. O processo de “compounding” consiste em farmácias misturarem ingredientes em dosagens específicas para reproduzir um medicamento, prática que ganhou força nos Estados Unidos diante da busca por preços mais baixos.

Relação abalada

A Novo Nordisk e a Hims & Hers mantinham parceria que permitia à plataforma vender Wegovy original, mas o acordo foi encerrado depois que a farmacêutica acusou a telehealth de comercializar versões de imitação. O CEO da Hims, Andrew Dudum, respondeu publicamente que a Novo tentava influenciar decisões clínicas dos profissionais ligados à empresa.

Com a suspensão, o composto de semaglutida da Hims & Hers permanece fora de oferta enquanto a companhia avalia os próximos passos.